GCP
南通市肿瘤医院国家药物临床试验机构于2013年5月获得资格认定证书，肿瘤专业正式承接各项药物临床试验；2017年5月肿瘤专业通过复核检查，获得国家药监局复核资格认定证书(证书编号XF20170526)；2018年11月我院医疗器械临床试验机构备案成功(械临机构备201800453)，备案专业有肿瘤、检验、影像、病理。2020年5月完成肿瘤专业药物临床试验机构备案，全面开展药物和医疗器械临床研究。
临床试验机构办公室、专业科室均按照药物临床试验质量管理规范(GCP)制定了相关的管理制度、急救预案、设计规范与相应的标准操作规程，并通过参加GCP培训班、专题讲座、方案启动培训等形式不断加强培训，全面深化研究者GCP意识，保证试验的安全性、可靠性和科学性。医院设有独立的临床研究伦理委员会，全面保障受试者权益和安全。迄今，临床试验机构共接受药物、器械临床试验项目300余项。“以患者为中心”是临床试验机构一贯坚持的核心理念。
多年实践中，我院已形成涵盖医药护等多角色的各项职能，覆盖从试验咨询-筛选检查-入组治疗-不良反应防护-跟踪随访全流程，信息公开、互动频繁的全方位患者保障体系。
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