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药物临床

        南通市肿瘤医院通过国家食品药品监督管理总局( SFDA )药物临床试验机构资格认定(证书编号 0420 ),肿瘤专业具有承担药物临床试验资格,主要承担Ⅱ~Ⅳ期新药临床试验。
        药物临床试验机构在行政上受院长领导,日常业务工作由机构主任直接领导,下设药物临床试验机构办公室,负责临床试验的组织、实施、协调与监管工作,着重对临床试验实施过程的各个环节进行质量控制和质量保证。医院设立独立的医学伦理委员会。
        机构领导高度重视药物临床试验工作,不断改善硬件设施,专业科室的门诊量、床位数充足,医疗设施及抢救仪器完备,能够保证临床试验项目的顺利实施和完成。加强软件建设,机构及专业科室均按照 GCP 原则制定了与临床试验相关的管理制度、急救预案、方案设计规范与相应的标准操作规程,并加强培训,保护受试者权益和安全,保证试验结果科学可靠。
        医院严格执行 GCP 原则,坚持对受试者高度负责的精神,秉持“求真务实、质量第一”的理念,科学规范地开展药物临床试验。
        药物临床试验机构人员组成
        机 构 主 任:张一心
        机构办公室主任:沈康
        专业负责人:王建红
        办公室秘书:张锦林
        质量管理员:张慎芳
        药物管理员:卫小瑾
        档案管理员:张  陆
            
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