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三级甲等肿瘤专科医院

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南通市第五人民医院

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肿瘤研究所

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1)中心实验室:占地1200 M2,拥有BD Aria II流式细胞分选仪、Leica荧光免疫共聚焦显微镜、实时定量PCR、Western-blot蛋白分析系统、Leica超速冷冻离心机、Thermo生物安全柜等价值1800万元的仪器设备。具备进行分子生物,细胞生物,组织化学和动物建模等各方面实验所需条件。
2)肿瘤流行病学研究室:旨在搜集临床肿瘤病例信息,建立以医院为基础的肿瘤登记处,开展肿瘤流行病学研究。为肿瘤病例随访及肿瘤疗效、预后评估服务;同时也为医院管理、医院病例信息资源的配置提出决策依据;为区域性乃至全国性医疗大数据平台的建立提供基础资料。拥有12种恶性肿瘤病例登记随访系统,目前已完成本院2002-2017年全部肿瘤病例资料库的建立。
3)肿瘤生物标本库:为中国生物样本库联盟单位,设备有 -80 度超低温冰箱20 台,-40 度低温冰箱2台,双线路电源;大小液态氮罐 7 只, 其中信息化中型气相液氮罐1只。库存标本有食管癌、胃癌、肝癌、胆管癌、胰腺癌、结直肠癌、肺癌、乳腺癌、宫颈癌、子宫内膜癌和淋巴瘤等。标本为:新鲜癌组织及癌旁组织,血液标本包括白细胞、红细胞以及血浆和组织提取 DNA、RNA,以及石蜡切片标本。截止2019年,共有各类肿瘤组织标本3万多对,10万多例左右,石蜡切片10000多例,血液标本5万例,并配备完备的流行病学调查和随访资料。完善了冷冻组织保存标本库管理系统和低温预警报警系统并与医院信息系统联网。目前年收集各类组织标本1000例,5000多对,血液标本1万多例。
4)生物治疗中心:在全省较早开展免疫细胞的临床治疗和转化应用研究,拥有流式细胞仪、血细胞分离机、高速低温离心机等一大批先进的仪器设备,工作人员持证上岗,建有完善的工作制度、SOP和质量控制体系,为生物治疗的开展提供了安全和技术保障。中心有能力开展CIK、DC-CIK、NK、RANK、MCTL、CAR-NK等细胞治疗项目的科研与临床应用研究。
5)肿瘤临床大数据研究中心:引进大数据收集和分析系统,积极与国家癌症中心对接,开展以医院为中心的肿瘤大数据获取、存储、处理与分析的关键技术研究,构建我院肿瘤大数据中心和系统平台;应用大数据技术对肿瘤治疗过程中产生的海量临床数据进行处理与分析,形成以肿瘤单病种为主题的数据集;构建分析模型库,开展肿瘤规范化诊治研究,建立质量控制体系,优化肿瘤防控策略,提高肿瘤的综合诊治水平。
6)江苏省肿瘤精准医学临床研究南通中心:中心立足本地区特色肿瘤的诊疗需求,依托江苏省肿瘤精准临床研究中心技术资源,致力于为临床提供精准用药、疗效监测、术后复发监测、风险预测和早期监测等服务。目标建设成为肿瘤精准医学研究、转化应用、人才培养、学术交流的产学研一体综合实验室。
7)国家药物临床试验机构: 2013年通过国家药监局药物临床试验机构资格认定,2017年通过机构资格认定复核检查(证书编号:XF20170526),肿瘤专业(肿瘤内科、肿瘤外科、肿瘤放疗、妇瘤等)具有承担药物临床试验资格,开展Ⅰ~Ⅳ期新药临床试验。2018年完成医疗器械临床试验备案工作(备案号:械临机构备201800453)。机构下设临床试验机构办公室,负责临床试验的组织、实施、协调与监管工作。严格遵循 GCP 原则,坚持对受试者高度负责,科学规范地开展临床研究。截止2019年,完成新药临床试验22项,在研新药临床试验38项;完成器械临床试验28项,在研器械临床试验6项。
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