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  • 分类:医技科室
  • 发布时间:2020-09-17 22:54:04
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国家药物临床试验机构(GCP)办公室介绍
 
       我院GCP建于2008年,现有工作人员6人,其中高级职称4人,硕士生导师1人,江苏省“333高层次人才培养工程”培养对象1人,2人担任国家级与省市级学会副主任委员。
 
       机构办全面负责药物临床试验的组织、实施、协调与监管,同时负责对药物临床试验过程的各个环节实施质量管理。近年来共接受药物、器械临床试验项目100余项,完成试验项目近50项。
 
       近年来,机构办不断总结经验、开拓创新,在加强组织管理、制度管理、培训管理、药物管理和档案管理的同时,不断加强质量管理,坚持从项目启动培训管理、项目负责人管理、动态监督管理三方面多管齐下,使得临床试验的质量和水平在严谨、规范、有序的良性循环轨道上稳步发展。

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